Video: Cosa rappresenta il contemporaneo nella regola di Alcoa?
2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19
contemporaneo significa registrare il risultato, la misurazione o i dati al momento dell'esecuzione del lavoro. La data e l'ora dovrebbero scorrere in ordine di esecuzione affinché i dati siano credibili. I dati registrati o i test eseguiti elettronicamente devono avere un timbro data/ora allegato al record.
Inoltre, cosa significa Alcoa?
attribuibile, leggibile, contemporaneo, originale e
Allo stesso modo, cosa si intende per integrità dei dati nel settore farmaceutico? Di definizione , l'integrità dei dati è la “generazione, trasformazione, mantenimento e garanzia dell'accuratezza, completezza e consistenza di dati durante il suo intero ciclo di vita per essere conforme alle normative applicabili”.
qual è la differenza tra Alcoa e Alcoa+?
La sigla ALCOA 6 sta per i seguenti attributi: Attribuibile, Leggibile, Contemporaneo, Originale e Accurato. ALCOA+ possono essere considerati gli attributi della qualità dei dati che sono focalizzati sulla definizione e sul monitoraggio dei processi di supporto relativi alle attività dei dati, al miglioramento continuo e alla qualità complessiva del prodotto.
Cos'è Alcoa nell'industria farmaceutica?
ALCOA nei prodotti farmaceutici è stato definito dalla FDA degli Stati Uniti come Attribuibile, Leggibile, Contemporaneo, Originale e Preciso. Ciò è applicabile a tutte le forme di prova, comprese quelle elettroniche, cartacee e ibride.
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Qual è la differenza tra Alcoa e Alcoa+?
Il termine Alcoa è un acronimo, che sta per attribuibile, leggibile, contemporaneo, originale e accurato. Alcoa è stata poi ampliata in Alcoa Plus (Alcoa +), con l'aggiunta di alcuni altri concetti che sono; Completo, coerente, duraturo e disponibile
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