Video: Che cos'è uno studio GLP?
2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19
Buona pratica di laboratorio o GLP è un insieme di principi destinati a garantire la qualità e l'integrità del laboratorio non clinico studi che hanno lo scopo di supportare la ricerca o i permessi di marketing per prodotti regolamentati da agenzie governative.
A questo proposito, cos'è uno studio non GLP?
I regolamenti non mirano a valutare la condotta scientifica o tecnica di studi . Conformità a GLP non è richiesta per la scoperta, la ricerca di base, lo screening o qualsiasi altro studi in cui non viene valutata la sicurezza del prodotto. Queste studi sono tipicamente definiti come non - Studi GLP.
Oltre a quanto sopra, quali sono i requisiti GLP? Nell'arena della ricerca sperimentale (non clinica), la frase buona pratica di laboratorio o GLP si riferisce specificamente a un sistema di qualità dei controlli di gestione per i laboratori e le organizzazioni di ricerca per garantire l'uniformità, la coerenza, l'affidabilità, la riproducibilità, la qualità e l'integrità delle sostanze chimiche (comprese le
Pertanto, perché è necessaria la GLP?
I principi di GLP mirano a garantire e promuovere la sicurezza, la coerenza, l'alta qualità e l'affidabilità delle sostanze chimiche nel processo di test non clinici e di laboratorio.
Qual è la differenza tra GLP e GCP?
Buona pratica di laboratorio ( GLP ) disciplina i processi e le condizioni in base alle quali viene condotta la ricerca clinica e non clinica. Buona pratica clinica ( GCP ) le linee guida sono dettate dalla Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH). L'ICH GCP regola la qualità etica e scientifica delle sperimentazioni cliniche.
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