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Che cos'è la verifica del documento di origine?
Che cos'è la verifica del documento di origine?

Video: Che cos'è la verifica del documento di origine?

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Video: Certificato di origine: sai come richiederlo? 2024, Maggio
Anonim

Verifica del documento di origine (SDV) - il confronto dei dati degli studi riportati con le informazioni delle cartelle cliniche primarie dei soggetti dello studio - è una componente importante del monitoraggio dello studio volto a garantire l'integrità dei dati dello studio.

Di conseguenza, come si verifica l'origine dei dati?

Per eseguire la verifica dei dati di origine, procedi nel seguente modo:

  1. Modificare lo studio o il sito corrente con quello per cui si desidera eseguire la verifica dei dati di origine.
  2. Seleziona Attività > Verifica dei dati di origine.
  3. Personalizza la visualizzazione in modo che la pagina mostri solo quei CRF o Soggetti di cui desideri verificare i dati.

Allo stesso modo, cosa significa SDV nella ricerca clinica? verifica dei dati di origine

Di conseguenza, cos'è la revisione dei dati di origine?

SDR è il recensione del fonte documentazione per verificare qualità, conformità, coinvolgimento del personale e altre aree non associate a un CRF dati campo.

Cos'è TSDV?

TSDV offre ai monitor l'accesso istantaneo al lavoro SDV richiesto a livello di studio, sito e soggetto. TSDV consente inoltre ai team di studio di configurare piani SDV specifici per studio e sito, fino al livello del campo dati individuale.

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