Chi è responsabile di tutte le decisioni mediche relative allo studio?

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2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19

In tutto casi, un medico qualificato (o dentista) dovrebbe essere responsabile di tutto processo- medico correlato (o dentale) decisioni e cura. L'investigatore è responsabile per la conduzione studi in secondo il protocollo (vedi 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 e 812.100).

Allo stesso modo, chi è responsabile della conduzione della sperimentazione presso il sito clinico?

Il investigatore principale per uno studio è il capofila presso il sito responsabile della conduzione della sperimentazione clinica. Sono spesso un medico e probabilmente un membro della facoltà se lo studio viene condotto presso un'istituzione accademica.

Ci si potrebbe anche chiedere, chi è responsabile della conformità a GCP? Lo sponsor è responsabile per l'implementazione e il mantenimento di sistemi di assicurazione e di controllo della qualità per garantire che gli studi siano condotti e documentati in conformità con il protocollo, GCP e requisiti normativi.

Anche la domanda è: quali sono le responsabilità degli investigatori?

investigatori sono responsabili della supervisione della corretta manipolazione, somministrazione, conservazione e distruzione degli agenti sperimentali (ad es. responsabilità sui farmaci). Sebbene questi compiti possano essere delegati a una persona adeguatamente qualificata, il investigatore mantiene il massimo responsabilità.

Chi è la principale linea di comunicazione con gli investigatori?

il Clinical Monitor, in qualità di principale linea di comunicazione tra lo sponsor e il investigatore , è in grado di fornire assistenza a investigatori garantire che lo studio sia condotto e documentato correttamente.

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