Qual è il modulo 1572?
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Video: Qual è il modulo 1572?

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Anonim

Quale è Modulo FDA 1572 (dichiarazione dell'investigatore)? La dichiarazione dell'investigatore ( Modulo FDA 1572 ) è un modulo che deve essere compilato per gli studi clinici che coinvolgono farmaci sperimentali o biologici.

Inoltre, cos'è un 1572?

La dichiarazione del ricercatore, modulo FDA 1572 ( 1572 ), è un accordo firmato dal. investigatore per fornire determinate informazioni allo sponsor e assicurare che lo farà. rispettare le normative FDA relative alla conduzione di un'indagine clinica su un.

Inoltre, i coordinatori degli studi dovrebbero essere nel 1572? La FAQ afferma che i coordinatori dello studio dovrebbero "di solito essere elencati nella Sezione #6 del 1572 ." Questo è un cambiamento significativo rispetto alla bozza di FAQ del luglio 2008. Molti siti non sono elencati coordinatori dello studio sulla FDA 1572 , il che significa che la maggior parte coordinatori volere bisogno di archiviare le informazioni sull'informativa finanziaria.

Tenendo conto di ciò, che cos'è un modulo 1571?

( Modulo FDA 1571 ). Scopo. Una Investigational New Drug Application (IND) è una richiesta di autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) per somministrare un farmaco sperimentale all'uomo.

I 1572 scadono?

FDA 1572 uso continuato, però scaduto . La FDA 1572 la forma ha un funzionario Scadenza Data: 31 maggio 2009. Quasi 6 mesi fa! Tuttavia, la FDA riporta sul proprio sito Web che "la FDA ha l'approvazione dell'OMB per utilizzare il modulo fino al 2011-08-31".

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