Video: Chi regola i dispositivi medici in Canada?
2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19
Come annunciato dall'Onorevole Ginette Petitpas Taylor, Ministro della Salute, Salute Canada ha sviluppato un piano d'azione per accelerare i suoi sforzi per rafforzare la regolamentazione dei dispositivi medici in Canada e per garantire migliori risultati sanitari ottimali per i canadesi.
Allo stesso modo ci si potrebbe chiedere, chi regola i dispositivi medici negli Stati Uniti?
Food and Drug Administration (FDA
Inoltre, come vengono approvati i dispositivi medici in Canada? Per le classi II, III e IV dispositivi , richiedi un Dispositivo medico canadese Domanda di licenza (MDL) per il tuo dispositivo . Si noti che un'applicazione MDL è per il dispositivo stesso mentre un MDEL è un permesso per il distributore/importatore o un produttore di Classe I dispositivi . I documenti devono essere presentati in inglese o francese.
Inoltre, chi regola i dispositivi medici nel Regno Unito?
MHRA è l'autorità competente designata che amministra e fa rispettare la legge su dispositivi medici nel Regno Unito . Ha una serie di poteri investigativi e di applicazione per garantire la loro sicurezza e qualità.
Cosa regola Health Canada?
Salute Canada è responsabile di aiutare canadesi mantenere e migliorare la propria Salute . Garantisce che l'alta qualità Salute servizi sono accessibili e lavora per ridurre Salute rischi. Siamo un'istituzione federale che fa parte del Salute portafoglio.
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