Chi regola i dispositivi medici in Canada?
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Video: Chi regola i dispositivi medici in Canada?

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Anonim

Come annunciato dall'Onorevole Ginette Petitpas Taylor, Ministro della Salute, Salute Canada ha sviluppato un piano d'azione per accelerare i suoi sforzi per rafforzare la regolamentazione dei dispositivi medici in Canada e per garantire migliori risultati sanitari ottimali per i canadesi.

Allo stesso modo ci si potrebbe chiedere, chi regola i dispositivi medici negli Stati Uniti?

Food and Drug Administration (FDA

Inoltre, come vengono approvati i dispositivi medici in Canada? Per le classi II, III e IV dispositivi , richiedi un Dispositivo medico canadese Domanda di licenza (MDL) per il tuo dispositivo . Si noti che un'applicazione MDL è per il dispositivo stesso mentre un MDEL è un permesso per il distributore/importatore o un produttore di Classe I dispositivi . I documenti devono essere presentati in inglese o francese.

Inoltre, chi regola i dispositivi medici nel Regno Unito?

MHRA è l'autorità competente designata che amministra e fa rispettare la legge su dispositivi medici nel Regno Unito . Ha una serie di poteri investigativi e di applicazione per garantire la loro sicurezza e qualità.

Cosa regola Health Canada?

Salute Canada è responsabile di aiutare canadesi mantenere e migliorare la propria Salute . Garantisce che l'alta qualità Salute servizi sono accessibili e lavora per ridurre Salute rischi. Siamo un'istituzione federale che fa parte del Salute portafoglio.

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