Video: Qual è lo scopo delle tasse utente della FDA?
2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19
Commissione utente FDA Programmi. Il Commissione utente programmi aiutano la Food and Drug Administration ( FDA ) per adempiere alla sua missione di tutela della salute pubblica e di accelerazione dell'innovazione nel settore. L'Ufficio di gestione finanziaria (OFM) è responsabile della gestione finanziaria del tassa di utenza programmi.
In questo caso, quali sono le commissioni per gli utenti della FDA?
Il farmaco da prescrizione Commissione utente Act (PDUFA) è stato creato dal Congresso nel 1992 e autorizza FDA raccogliere commissioni da aziende che producono determinati farmaci per l'uomo e prodotti biologici. Dal passaggio del PDUFA, tasse di utenza hanno svolto un ruolo importante nell'accelerare il processo di approvazione dei farmaci.
Oltre a quanto sopra, quanto costa Pdufa? Per l'anno fiscale 2018, domanda di droga commissioni sono: $2, 421, 495 per domanda completa che richiede dati clinici, $1, 210, 748 per domanda che non richiede dati clinici o per supplemento che richiede dati clinici.
Inoltre, la domanda è: come vengono pagate le tasse utente della FDA?
Tutti gli stabilimenti tenuti a registrarsi devono prima visitare la Device Facility Commissione utente sito web per pagare il tassa di utenza . Una volta che hai fatto pagamento e ricevi i numeri di conferma per il tuo pagamento (PIN/PCN), è possibile procedere al sito Web FURLS per completare i requisiti di registrazione e di inserzione.
Chi controlla veramente la FDA?
Il FDA è stato autorizzato dal Congresso degli Stati Uniti a far rispettare il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, che funge da obiettivo principale per l'Agenzia; il FDA applica anche altre leggi, in particolare la Sezione 361 del Public Health Service Act e regolamenti associati, molti dei quali non sono direttamente correlati al cibo o
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