Video: Che cos'è la certificazione GLP?
2024 Autore: Stanley Ellington | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 00:19
Buona pratica di laboratorio o GLP è un insieme di principi volti a garantire la qualità e l'integrità degli studi di laboratorio non clinici destinati a supportare la ricerca o le autorizzazioni alla commercializzazione di prodotti regolamentati da agenzie governative.
In questo modo, cosa si intende per GLP?
Buona pratica di laboratorio ( GLP ) è un sistema di qualità relativo al processo organizzativo e alle condizioni in base alle quali sono pianificati, eseguiti, monitorati, registrati, archiviati e comunicati gli studi non clinici sulla salute e la sicurezza ambientale.
Oltre a sopra, cos'è GLP GMP? “ GMP " è Buone pratiche di fabbricazione , e " GLP ” è Buone Pratiche di Laboratorio. Entrambi i GMP e il GLP sono regolamenti disciplinati dalla Food and Drug Administration (FDA). Queste regole sono imposte per garantire la sicurezza e l'integrità dei farmaci.
Di conseguenza, perché è necessaria la GLP?
Importanza di GLP GLP aiuta a garantire la credibilità e la tracciabilità dei dati presentati, affrontando così il problema della non riproducibilità in molti esperimenti biofarmaceutici. GLP ha lo scopo di ridurre al minimo gli effetti negativi dei farmaci e migliorare i profili di sicurezza della salute umana e dell'ambiente.
Che cos'è uno studio non GLP?
I regolamenti non mirano a valutare la condotta scientifica o tecnica di studi . Conformità a GLP non è richiesta per la scoperta, la ricerca di base, lo screening o qualsiasi altro studi in cui non viene valutata la sicurezza del prodotto. Queste studi sono tipicamente definiti come non - Studi GLP.
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