Che cos'è la certificazione GLP?
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Video: Che cos'è la certificazione GLP?

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Video: Che cos'è la Certificazione F-GAS? 2024, Novembre
Anonim

Buona pratica di laboratorio o GLP è un insieme di principi volti a garantire la qualità e l'integrità degli studi di laboratorio non clinici destinati a supportare la ricerca o le autorizzazioni alla commercializzazione di prodotti regolamentati da agenzie governative.

In questo modo, cosa si intende per GLP?

Buona pratica di laboratorio ( GLP ) è un sistema di qualità relativo al processo organizzativo e alle condizioni in base alle quali sono pianificati, eseguiti, monitorati, registrati, archiviati e comunicati gli studi non clinici sulla salute e la sicurezza ambientale.

Oltre a sopra, cos'è GLP GMP? “ GMP " è Buone pratiche di fabbricazione , e " GLP ” è Buone Pratiche di Laboratorio. Entrambi i GMP e il GLP sono regolamenti disciplinati dalla Food and Drug Administration (FDA). Queste regole sono imposte per garantire la sicurezza e l'integrità dei farmaci.

Di conseguenza, perché è necessaria la GLP?

Importanza di GLP GLP aiuta a garantire la credibilità e la tracciabilità dei dati presentati, affrontando così il problema della non riproducibilità in molti esperimenti biofarmaceutici. GLP ha lo scopo di ridurre al minimo gli effetti negativi dei farmaci e migliorare i profili di sicurezza della salute umana e dell'ambiente.

Che cos'è uno studio non GLP?

I regolamenti non mirano a valutare la condotta scientifica o tecnica di studi . Conformità a GLP non è richiesta per la scoperta, la ricerca di base, lo screening o qualsiasi altro studi in cui non viene valutata la sicurezza del prodotto. Queste studi sono tipicamente definiti come non - Studi GLP.

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