Dov'è l'avviso della scatola nera?
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Video: Dov'è l'avviso della scatola nera?

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Anonim

Negli Stati Uniti, a avviso in scatola (A volte " avviso scatola nera ", colloquialmente) è un tipo di avvertimento che appare sul foglietto illustrativo di alcuni farmaci soggetti a prescrizione medica, così chiamato perché la Food and Drug Administration degli Stati Uniti specifica che è formattato con un ' scatola ' o bordo intorno al testo.

Tenendo questo in considerazione, come fa un farmaco a ricevere un avviso di scatola nera?

La FDA richiede un avviso scatola nera per una delle seguenti situazioni: Il farmaco può causare gravi effetti indesiderati (come una reazione avversa fatale, pericolosa per la vita o invalidante permanente) rispetto al potenziale beneficio del droga.

Inoltre, tutti i farmaci hanno un avviso di scatola nera? UN avviso scatola nera o avviso in scatola è il cibo degli Stati Uniti e Droga dell'amministrazione maggior parte grave avvertimento per droghe e dispositivi medici. UN droga o dispositivo con a l'avvertimento della scatola nera ha effetti collaterali che possono causare lesioni gravi o morte. Possono anche scoraggiare i pazienti che bisogno di farmaci dal prenderlo.

Di conseguenza, qual è il significato di un avviso di scatola nera?

UN avviso scatola nera appare sull'etichetta di un farmaco prescritto per avvisare i consumatori e gli operatori sanitari di problemi di sicurezza, come effetti avversi gravi o rischi potenzialmente letali. UN avviso scatola nera è il farmaco più serio avvertimento richiesto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Le statine hanno un avviso di scatola nera?

Tutto statine trasportare avvisi sul potenziale rischio di gravi lesioni muscolari, note come miopatia. Secondo un articolo di Law360.com, la FDA ha determinato che un prominente avviso scatola nera ai pazienti a rischio di rabdomiolisi potrebbe costituire un rischio per la salute pubblica a causa dei benefici per la salute di statine.

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